سماگلوتاید، داروی محبوب دیابت یک داستان خوب دارد و آن تاثیر آن بر کاهش وزن است که سبب کمبود آن شده است، اما دلیلی وجود دارد که افراد مبتلا به دیابت باید در مورد نسخه های ترکیبی این دارو با احتیاط عمل کنند.

سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) روز سه شنبه هشداری درباره نسخه های ترکیبی داروی سماگلوتید صادر کرد که برای درمان دیابت و اضافه وزن تایید شده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید: داروی ترکیبی از طریق فرآیند ترکیب و مخلوط کردن یا تغییر برخی مواد تولید می شود که متناسب با نیازهای هر بیمار بر اساس نسخه ی خاصی است که توسط پزشک برای او نوشته شده است و این داروی ترکیبی شامل ترکیب دو یا چند دارو است.

سماگلوتاید، نوعی دارو از گروه آگونیستهای گیرنده ی GLP-1، است که به عنوان Ozempic وRybelsus  برای درمان دیابت نوع 2 و Wegovy برای درمان اضافه وزن و چاقی مورد تایید FDA است.اوزمپیک ووگووی، از سال گذشته در فهرست کمبود داروی FDA قرار دارند.

این سازمان می‌گوید: وقتی دارویی کمبود داشته باشد، ترکیب‌ کنندگان ممکن است بتوانند نسخه ترکیبی آن دارو را در صورتی که الزامات خاصی از قانون فدرال غذا، دارو و لوازم آرایشی (FD&C) را برآورده کنند، تهیه  نمایند، اما سازمان غذا و دارو این نسخه های ترکیبی را از نظر ایمنی، اثربخشی یا کیفیت بررسی نمی کند.

سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید که گزارش‌هایی از عوارض جانبی در افرادی که سماگلوتید ترکیبی استفاده کرده‌اند دریافت کرده است و بیماران "در صورت وجود داروی تایید شده نباید از داروی ترکیبی استفاده کنند".

برخی از ترکیبات ممکن است از اشکال نمکی دارو مانند سماگلوتید سدیم و سماگلوتید استات نیز استفاده کنند که دارای ترکیبات فعال متفاوتی نسبت به داروهای تایید شده هستند. آژانس از هیچ مبنایی برای ترکیب با استفاده از اشکال نمکی که الزامات FD&C را برآورده می کند، آگاه نیست و ایمنی و اثربخشی محصولات حاوی این نمک ها، مانند سماگلوتید سدیم و سماگلوتید استات، تایید نشده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید که بیماران و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید از این تفاوت ها در داروهای ترکیبی آگاه باشند.

بیماران فقط باید داروهای حاوی سماگلوتید را با نسخه از یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی دارای مجوز تهیه کنند و داروها را فقط از داروخانه های دارای مجوز دولتی یا مراکز برون سپاری ثبت شده درFDA  دریافت نمایند.

گروه Pharmacy Compounding، هفته گذشته بیانیه ای دربارهی سماگلوتاید صادر کرد که در آن به مصرف کنندگان توصیه کرد اگر نسخه ندارند و نمی توانند تأیید کنند که فروشنده یک داروخانه دارای مجوز ایالات متحده است، از خرید آنلاین هر چیزی که ظاهراً سماگلوتاید است، خودداری کنند.

به گفته ی این گروه، هر کسی که سماگلوتاید ترکیبی برای او تجویز شده و می‌خواهد در مورد مواد تشکیل دهنده آن مطمئن شود، می‌ تواند از داروساز گواهی آنالیز و نتایج آزمایشگاه‌های آزمایش تحلیلی را بخواهد.

منبع:

https://edition.cnn.com/2023/05/30/health/fda-compounding-semaglutide/index.html